1、性別不限；年齡（截止簽署知情同意書當天）：≥18歲；

2、ECOG體力狀況：0~1分；預(yù)計生存期超過3月；

3、受試者自愿加入本研究，簽署知情同意書；

4、通過組織學(xué)或細胞學(xué)證明診斷為局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC（依據(jù)第八版TNM分期標準）注：如檢測樣本為胸水，則僅認可胸水包埋病理結(jié)果；

5、篩選期受試者需提供ROS1陽性（Amoy RT-PCR檢驗）書面報告，或在入組之前提供診斷時/后獲取的腫瘤組織學(xué)標本（包括細胞蠟塊）、活檢組織標本送中心實驗室進行ROS1檢測（Amoy RT-PCR檢驗），檢測結(jié)果確認為ROS1陽性；注：探索性研究可接受FISH、NGS檢測出的除廈門艾德規(guī)定的融合位點外其他罕見位點ROS1陽性表達的受試者。

6、既往接受過不超過2個化療方案；注：如使用超過2個化療方案，則篩選期需再次進行活檢，檢測結(jié)果需確認為ROS1陽性（Amoy RT-PCR檢驗）。

7、距離首次研究用藥前28天內(nèi)，經(jīng)影像學(xué)證實，至少有一處腦部病灶除外的可評價的靶病灶（參照RECIST1.1標準進行評價）；

8、主要器官功能正常，即符合下列標準：（1）血常規(guī)（14天內(nèi)未輸血）：HB≥90g/L；ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥100×109/L；（2）血生化：TBIL≤1.5倍ULN、無肝轉(zhuǎn)移時ALT和AST≤2.5倍ULN，若有肝轉(zhuǎn)移，則二者≤5倍ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；或肌酐清除率計算值≥50ml/min（根據(jù)Cockcroft-Gault公式計算）男性受試者：CLcr =[（140-年齡（歲）×體重（kg））/[72×血清肌酐（mg/dL）]]；女性受試者：CLcr=0.85×男性受試者的CLcr）； （3）多普勒超聲：左室射血分數(shù) (LVEF) ≥50%。

9、（1）女性必須滿足以下條件之一：①已行手術(shù)絕育；②已絕經(jīng)者，停經(jīng)至少1年以上；③具有生育能力，需滿足下列條件；入組本試驗前血清妊娠檢查結(jié)果陰性；整個研究期間至末次用藥后6個月，同意采取一種被認可的方法避孕（例如：口服避孕法、注射避孕法或者植入的、有屏障作用的避孕方法，殺精劑和避孕套，或者宮內(nèi)避孕器）。（2）男性必須滿足以下條件之一：①已行手術(shù)絕育；②須在整個研究期間至末次用藥后6個月采用一種被認可的避孕方法。

1、既往檢測結(jié)果或者篩選期檢查證實為組織學(xué)或者細胞學(xué)EGFR（+）；

2、既往接受過克唑替尼、PD-1、PD-L1或任何其他已經(jīng)獲批上市的或正在進行臨床研究的ROS1抑制劑治療；注：探索性研究可接受克唑替尼耐藥/進展后的受試者。

3、具有影響口服藥物的多種因素（比如無法吞咽、全胃切除、慢性腹瀉和腸梗阻）者；

4、5年內(nèi)出現(xiàn)過或當前同時患有其它惡性腫瘤，治愈的子宮頸原位癌、非黑色素瘤的皮膚癌和表淺的膀胱腫瘤除外 [Ta（非浸潤性腫瘤），Tis（原位癌）和T1（腫瘤浸潤基膜）]

5、既往有高血壓危相、高血壓腦病病史；或未控制的高血壓（服用降壓藥后，收縮壓>150mmHg，或舒張壓>100mmHg）

6、具有臨床意義的，未獲控制的心腦血管疾病，包括但不限于： QTc間期異常（≥ 470 ms）或心電圖檢查異常且經(jīng)臨床醫(yī)生判斷有臨床意義者；須用藥物干預(yù)的心律失常（CTCAE v5.0≥2級）或傳導(dǎo)問題；

7、治療前兩周接受過外科大手術(shù)、抗腫瘤治療（如：化療、生物治療、免疫治療、具有抗腫瘤適應(yīng)癥的中藥治療、針對靶病灶的放療等），四周內(nèi)參加過其他藥物臨床試驗者；

9、篩選期證實HCV陽性、HIV陽性、活動性梅毒陽性、或HBsAg陽性，外周血乙肝病毒脫氧核糖核酸（HBV DNA）滴度＞500copies/ml且經(jīng)對癥治療后穩(wěn)定時間＜14天的受試者，或有干細胞、器官移植史者；

8、有已知中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移和/或脊髓壓迫、癌性腦膜炎、軟腦膜疾病的受試者；注：除非無癥狀，或接受過治療且穩(wěn)定。在腦轉(zhuǎn)移治療后至少2周未發(fā)現(xiàn)新發(fā)腦轉(zhuǎn)移或腦轉(zhuǎn)移擴大的影像學(xué)證據(jù)，并在研究治療開始之前停止了類固醇或抗驚厥藥物治療至少14天；

10、具有精神類藥物濫用史且無法戒除或有精神障礙者；

11、根據(jù)研究者的判斷，有嚴重的危害受試者安全或影響受試者完成研究的伴隨疾病者。