1.簽署知情同意書，男女不限，年齡≥18歲

2.組織學(xué)檢查證實(shí)局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC且不適于手術(shù)治療

3.既往未接受過針對不能手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC的化療或靶向全身治療（包括內(nèi)分泌療法）

a）既往接受過針對早期乳腺癌（eBC;新輔助或輔助治療）的化療，但在隨機(jī)化前已經(jīng)結(jié)束化療≥12個(gè)月者，可參與本研究

b）既往因疾病轉(zhuǎn)移而接受放療者可參與本研究。對放療的最短洗脫期沒有規(guī)定，但在隨機(jī)化前，患者應(yīng)已從放療的影響中恢復(fù)

c）在隨機(jī)化前采集的福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）腫瘤組織塊（優(yōu)選）或至少17張未染色切片，并附有相應(yīng)病理報(bào)告，若使用。

d）東部腫瘤協(xié)作小組（ECOG）體力狀況評分：0或1，預(yù)期生存時(shí)間≥12周

e）根基RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)定義的可測量病灶

1.手術(shù)和/或放療不能有效治療的脊椎壓迫，或者無證據(jù)表明既往診斷和治療的脊椎壓迫在隨機(jī)分配前疾病已經(jīng)穩(wěn)定至少2周

2.軟腦膜病灶

3.無法控制的胸腔積液、心包積液或腹水（注：留置導(dǎo)管的患者允許入組，如PleurX○R）

4.無法控制的腫瘤相關(guān)疼痛，無法控制的高鈣血癥

5.隨機(jī)分配前5年內(nèi)有除TNBC外的惡性腫瘤病史