1、年齡≥18周歲至無上限，性別不限。

2、經(jīng)組織學或細胞學確診的小細胞肺癌。

3、根據(jù)RECIST 1.1版標準，至少有一個可測量的病灶；對于既往進行過放射性治療的病灶，僅當該病灶在放療后出現(xiàn)明確疾病進展，才可將該病灶納入可測量病灶。

4、在含鉑類藥物的一線化療或含鉑方案放化療后，經(jīng)影像學檢查證實發(fā)生進展。

5、ECOG體能狀態(tài)評分：0~1分。

6、預計生存時間超過3個月。

7、已從任何先前的化療、手術、放療或其他抗腫瘤治療的不良反應中恢復至CTCAE 5.0標準≤1級或基線水平（脫發(fā)等研究者判斷無安全風險的毒性除外）。

8、主要器官功能在治療前7天內(nèi)，符合下列標準（在研究藥物首次給藥前14天內(nèi)未接受過輸血、EPO、G-CSF或其他醫(yī)學支持治療）： 中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，血紅蛋白≥90g/L或≥5.6mmol/L，血清肌酐≤1.5×正常范圍上限（ULN）且肌酐清除率≥30 mL/min，總膽紅素≤1×ULN，AST和ALT ≤2.5×ULN，肝轉(zhuǎn)移患者：≤5×ULN

9、育齡期女性受試者同意在研究期間和研究結(jié)束后6個月內(nèi)必須采用避孕措施（如宮內(nèi)節(jié)育器[IUD]，避孕藥或避孕套）；在研究擬入組前的7天內(nèi)血清妊娠試驗陰性，且必須為非哺乳期受試者；男性受試者同意在研究期間和研究期結(jié)束后6個月內(nèi)必須采用醫(yī)學上認可的避孕措施。

10、受試者須在試驗前對本研究知情同意，并自愿簽署書面的知情同意書。

1、大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、混合型小細胞癌患者。

2、根據(jù)臨床評估和/或活檢證實，具有免疫治療誘導的結(jié)腸炎或肺炎病史的患者。

3、具有以下中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者： ①腦部放療結(jié)束后至首次給藥前影像學檢查顯示，腦部有新發(fā)病灶或原病灶進展； ②近兩周內(nèi)使用皮質(zhì)醇類、放療、脫水藥物等控制癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移（腦部轉(zhuǎn)移灶放療結(jié)束后，超過2周未使用皮質(zhì)醇類、脫水藥物且無神經(jīng)系統(tǒng)癥狀者除外）； ③癌性腦膜炎； ④腦干（中腦、 腦橋、 延髓）及脊髓轉(zhuǎn)移；

4、有難以控制的第三腔隙積液（如大量的胸腔積液、腹水或心包積液），經(jīng)研究者判斷不適合入組。

5、5年內(nèi)患有任何其他惡性腫瘤（除外已根治性切除且未復發(fā)的皮膚基底細胞癌、皮膚鱗狀細胞癌、淺表性膀胱癌、 局部前列腺癌、 原位宮頸癌或其他原位癌）。

6、接受以下任何治療的患者： ①先前治療方案中包括伊立替康或其他任何拓撲異構(gòu)酶I抑制劑，包括研究性拓撲異構(gòu)酶I抑制劑； ②以單獨使用或聯(lián)合其他治療方式使用任何抗體-藥物偶聯(lián)物或分子靶向制劑（例如多聚ADP核糖聚合酶抑制劑）； ③既往使用過的免疫治療超過一種；（既往在一線治療中使用過一種免疫治療（單藥或聯(lián)合）的患者允許入組）

7、試驗用藥首次給藥前2周內(nèi)使用CYP3A4強誘導劑，或1周內(nèi)使用CYP3A4強抑制劑或UGT1A1強抑制劑。

8、在研究藥物首次給藥前接受過化療、生物治療、內(nèi)分泌治療、免疫治療或其它未上市的臨床研究藥物，兩者相距不足4周或5個半衰期，取較長者。局部姑息性放療、有抗腫瘤適應癥的中藥距首次使用研究藥物≤2周。

9、在研究藥物首次給藥前4周內(nèi)接受過主要臟器外科手術（不包括穿刺活檢）或發(fā)生過較重的外傷。

10、在入組前6個月內(nèi)患有嚴重的心血管疾病，包括但不限于以下情況： ①急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、冠狀動脈成形術或支架、深靜脈血栓形成、中風； ②紐約心臟病協(xié)會III級或IV級充血性心力衰竭或左室射血分數(shù)（LVEF）＜50%； ③未能控制的高血壓（盡管使用了最優(yōu)治療，但收縮壓≥150mmHg和/或舒張壓≥95mmHg）； ④室性心律失常； ⑤基線期心電圖 QT/QTc 間期延長（QTcF>480ms，QTcF = QT/(RR^0.33)，RR 為標準化的心率值）； ⑥根據(jù)研究者的評估，在篩選時心電圖（ECG）異常具有重要的臨床意義；

11、在入組前6個月內(nèi)患有嚴重的肺部疾?。ɡ玳g質(zhì)性肺炎、肺纖維化、需要類固醇治療的放射性肺炎、其他嚴重影響肺功能的中重度肺部疾?。?。

12、未控制的活動性出血或已知的出血性體質(zhì)。

13、研究者認為患者參與本試驗有發(fā)生活動性感染風險，或患有可能影響研究結(jié)果的活動性感染（例如急性細菌感染、結(jié)核病、活動性乙型/丙型肝炎或活動性人類免疫缺陷病毒感染）。

14、已知對伊立替康脂質(zhì)體注射液或其他脂質(zhì)體產(chǎn)品的任何成分發(fā)生過超敏反應。

15、具有臨床意義的胃腸道疾病，包括肝病、出血、炎癥、梗阻或>1級的腹瀉。

16、既往有明確的神經(jīng)或精神障礙史，包括癲癇或癡呆。

17、妊娠期或哺乳期女性。

18、研究者認為受試者存在其他原因而不適合參加本臨床研究。