1.病理學或細胞學確診為胃癌（GC）或胃食管交界處癌（GEJ）的患者，存在無法手術切除的局部晚期病灶或轉移的證據，且組織學檢查證實為腺癌。

2.年齡：18歲及以上，男女均可。

3.既往未接受過針對晚期或轉移性 GC/GEJ 的系統性治療 （包括 HER-2 抑制劑）。既往針對 GC/GEJ 接受過輔助或 新輔助治療（包括：化療、放療或放化療）的患者，其最 后一次治療必須在隨機前至少 6 個月完成且在治療完成時 沒有出現復發(fā)或疾病進展。允許受試者進行姑息性放療， 但必須在首次研究治療前至少 2 周完成。允許受試者既往 接受過抗腫瘤的中藥制劑，但必須在隨機前至少 2 周終止 使用。 

4.東部腫瘤協作組（ECOG）體力狀況評分為0-1。

5.有符合RECIST 1.1標準的可測量病灶。

6.受試者應提供腫瘤組織樣本：新鮮標本（優(yōu)選）或隨機前 6 個月內獲得的福爾馬林固定、石蠟包埋的腫瘤組織（FFPE）。對于隨機前 6 個月內存檔的切片，應確認在取 得樣本后未接受過系統性治療（包括輔助/新輔助治療）。 

7.既往抗腫瘤治療或外科手術所致的所有急性毒性反應緩解 至 0-1 級（根據 NCI CTCAE 5.0 版）或者至入組/排除標準 所規(guī)定的水平。脫發(fā)、疲勞和聽力損傷等研究者認為對受 試者不產生安全性風險的其他毒性除外。 

8.有充足的器官和骨髓功能。

9.育齡期女性受試者必須在開始研究用藥前3天內進行血清妊娠試驗，且結果為陰性，并且愿意在研究期間和末次給予研究藥物后3個月內采用一種經醫(yī)學認可的高效避孕措施（如：宮內節(jié)育器、避孕藥或避孕套）；對于伴侶為育齡期女性的男性受試者，應為手術絕育，或同意在研究期間和末次研究給藥后3個月內采用有效的方法避孕。

10.經本人同意并已簽署知情同意書，愿意并有能力遵從計劃的訪視、研究治療、實驗室檢查及其他試驗程序。

1.已知為HER2陽性狀態(tài)。

2.已知為鱗癌、未分化癌或其他組織類型的胃癌。 

3.存在無法控制的或有癥狀的活動性中樞神經系統（CNS）轉移。

4.隨機前7天內存在經過有效治療仍無法控制的胸水、腹水或心包積液。

5.進入研究前3年內曾診斷為任何其他惡性腫瘤。

6.存在任何活動性，已知或可疑的自身免疫病。

7.既往接受過抗 PD-1/PD-L1 抗體、抗 PD-L2 抗體、抗 CD137 抗體、CTLA-4 抗體，或其他作用于 T 細胞共刺激或檢查 點通路的藥物/抗體。 

8.隨機前 3 個月內出現過顯著臨床意義的胃腸道出血；隨機 前 6 個月內出現過胃腸道穿孔和/或胃腸道瘺。 

9.存在>1級的外周神經病變。

10.存在具有顯著臨床意義的腸梗阻。

11.存在間質性肺病、非感染性肺炎或無法控制的系統性疾病。

12.人類免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有獲得性免疫缺陷綜合征（艾滋?。唇浿委煹幕顒有愿窝祝ㄒ倚透窝?，定義為HBV-DNA ≥ 500 IU/ml；丙型肝炎，定義為HCV-RNA高于分析方法的檢測下限）或合并乙肝和丙肝共同感染。

13.隨機前6個月內，出現以下情況：心肌梗死、嚴重/不穩(wěn)定型心絞痛、NYHA 2級以上心功能不全、有臨床意義的室上性或室性心律失常以及癥狀性充血性心力衰竭。

14.高血壓，且經降壓藥物治療無法獲得良好控制（收縮壓>140 mmHg或者舒張壓>90 mmHg）。

15.隨機前4周內全身性使用抗生素≥ 7天，或在篩選期間/首次給藥前出現不明原因的發(fā)熱>38.5°C（經研究者判斷，因腫瘤原因導致的發(fā)熱可以入組）。

16.已知異體器官移植史或異體造血干細胞移植史。 

17.存在其他嚴重身體或精神疾病或實驗室檢查異常，可能增加參與研究的風險，或干擾研究結果，以及研究者認為不適合參與本研究的患者。