1、受試者自愿參加研究，并簽署知情同意書

2、年齡≥18周歲，男女不限；

3、經(jīng)病理組織學確診的，頭頸鱗癌（包括鼻咽癌）；

4、至少經(jīng)1線治療失敗的復發(fā)/轉移性頭頸鱗癌患者

5、基線至少存在一處符合RECIST 1.1定義的可測量病灶；

6、ECOG 評分0~1；

7、既往抗腫瘤治療毒性恢復至≤1級（脫發(fā)、色素沉著或研究中認為對受試者無安全性風險的其他毒性除外）；

8、1）中性粒細胞絕對值（ANC）≥1.5x109/L（實驗室檢查前1周內，未接受G-CSF升白治療）；2）血紅蛋白（Hb）≥8.0 g/dL（實驗室檢查前3個月內，未接受輸注紅細胞或促紅細胞生成素治療）；3）血小板≥75x109 /L（實驗室檢查前1周內，未接受輸注血小板、促血小板生成素、白介素-11或其他升高血小板的藥物治療）；4）肌酐≤1.5x ULN；5）總膽紅素≤1.5x ULN（對肝轉移患者，≤3x ULN）；6）丙氨酸氨基轉移酶（AST）/天冬氨酸氨基轉移酶（ALT）≤2.5x ULN（對肝轉移患者，≤5x ULN）；7）白蛋白≥3.0 g/dL；8）凝血功能：凝血酶原時間（PT）、國際標準化比值（INR）≤1.5x ULN；

9、女性受試者尿或血HCG陰性（絕經(jīng)和子宮切除除外），育齡期女性受試者在試驗期間和末次用藥結束后6個月內采取有效的避孕措施（例如：聯(lián)合激素（含雌激素和孕激素）結合抑制排卵、孕激素避孕結合抑制排卵、宮內節(jié)育器、宮內激素釋放系統(tǒng)、雙側輸卵管結扎術、輸精管切除術、避免性行為等）；

10、男性受試者及其伴侶同意采取第9條中所述的避孕措施之一；

1、對米托蒽醌或脂質體有嚴重過敏；

2、腦或腦膜轉移受試者；

3、既往異體器官移植或異體骨髓移植；

4、預計生存時間＜3個月

5、活動性乙型肝炎（HbsAg或HBcAb陽性且HBV DNA≥2000 IU/mL）、活動性丙型肝炎（HCV抗體陽性且HCV RNA高于研究中心檢測值下限）、HIV抗體陽性的患者

6、研究藥物給前 1周內患有需要系統(tǒng)治療的活動性細菌 感 染、 真菌感染 、病毒感染或間質性肺炎

7、在首次給藥前4周內接受過任何抗腫瘤治療者

8、在首次給藥前4周內接受過其它臨床研究藥物治療

9、在首次給藥前3個月內接受過重大手術或者計劃在研究期間進行重大手術者

10、在過去6個月內出現(xiàn)血栓形成或栓塞事件，例如腦血管意外（包括短暫性腦缺血發(fā)作）、肺栓塞

11、既往3年內患有其他惡性活動性腫瘤，已治愈的局部可治性癌癥除外，例如基底或鱗狀細胞皮膚癌、淺表膀胱癌或原位前列腺、宮頸或乳腺癌

12、心臟功能異常，包括：1）長QTc綜合征或QTc間期>480 ms； 2） 完全性左束支傳導阻滯，II度或III度房室傳導阻滯； 3） 需要藥物治療的嚴重、未控制的心律失常； 4）慢性充血性心力衰竭病史，且NYHA≥3級；5）心臟射血分數(shù)低于50%或低于研究中心實驗室檢查值范圍下限； 6） CTCAE＞2級的心臟瓣膜??； 7） 不可控的高血壓（定義為在藥物控制情況下，多次測量收縮壓>150 mmHg或舒張壓>90 mmHg）； 8） 在篩選前6個月內出現(xiàn)心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、嚴重的心包疾病病史、有急性缺血性或活動性傳導系異常的心電圖證據(jù)

13、曾接受過阿霉素或其他蒽環(huán)類治療，且阿霉素累積劑量超過350 mg/m2（蒽環(huán)類等效劑量計算：1 mg阿霉素=2 mg表柔比星=2 mg柔紅霉素=0.5 mg去甲氧柔紅霉素=0.45 mg米托蒽醌）

14、懷孕或哺乳期婦女；

15、患有任何嚴重的和/或不可控制的疾病， 經(jīng)研究者判定，可能影響患者參加本研究的其他疾病（包括但不限于，未得到有效控制的糖尿病、需要透析的腎臟疾病、嚴重的肝臟疾病、危及生命的自身免疫系統(tǒng)疾病和出血性疾病、藥物濫用、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等）；

16、其他研究者判定不適宜參加的情況